관상동맥 CT 기반 AI 분석으로 응급 흉통 환자의 진료 우선순위 판단 지원
의료 인공지능 전문기업 팬토믹스(대표 김판기, 최병욱)는 관상동맥 CT 협착 진단보조 소프트웨어 '앤지오믹스 ER'로 식품의약품안전처로부터 디지털의료기기 3등급 제조허가를 획득했습니다.
이번 허가는 팬토믹스의 심장 MRI 솔루션 '마이오믹스'에서 심장 CT 기반 임상 의사결정 지원 영역으로 제품군을 확장한 성과입니다. 팬토믹스의 국내 인허가 포트폴리오 중 가장 높은 등급이며, 응급 흉통 환자의 신속한 진료 의사결정을 지원합니다.
앤지오믹스 ER의 주요 특징
▲ 관상동맥 CT 영상에서 딥러닝 알고리즘으로 50% 이상 협착 영역 자동 검출
▲ 5~10분 내 분석 완료로 응급실 진료 시간 단축
▲ 세브란스병원 확증 임상시험으로 임상적 성능 검증
▲ 의료진의 신속한 의사결정 지원 (최종 판독은 의료진 담당)
팬토믹스는 국내 의료기관 공급 확대 및 건강보험 급여 등재를 추진하며, 미국·일본·유럽 해외 인허가도 순차적으로 진행할 계획입니다.
기사 원문 보기 (약업신문)
관상동맥 CT 기반 AI 분석으로 응급 흉통 환자의 진료 우선순위 판단 지원
의료 인공지능 전문기업 팬토믹스(대표 김판기, 최병욱)는 관상동맥 CT 협착 진단보조 소프트웨어 '앤지오믹스 ER'로 식품의약품안전처로부터 디지털의료기기 3등급 제조허가를 획득했습니다.
이번 허가는 팬토믹스의 심장 MRI 솔루션 '마이오믹스'에서 심장 CT 기반 임상 의사결정 지원 영역으로 제품군을 확장한 성과입니다. 팬토믹스의 국내 인허가 포트폴리오 중 가장 높은 등급이며, 응급 흉통 환자의 신속한 진료 의사결정을 지원합니다.
앤지오믹스 ER의 주요 특징
▲ 관상동맥 CT 영상에서 딥러닝 알고리즘으로 50% 이상 협착 영역 자동 검출
▲ 5~10분 내 분석 완료로 응급실 진료 시간 단축
▲ 세브란스병원 확증 임상시험으로 임상적 성능 검증
▲ 의료진의 신속한 의사결정 지원 (최종 판독은 의료진 담당)
팬토믹스는 국내 의료기관 공급 확대 및 건강보험 급여 등재를 추진하며, 미국·일본·유럽 해외 인허가도 순차적으로 진행할 계획입니다.
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