심장 MRI AI 진단 솔루션 ‘마이오믹스’, 아시아 시장 진출 본격화
의료 인공지능 전문기업 팬토믹스(Phantomics)는 자사의 심장 MRI 영상 분석 AI 솔루션 ‘마이오믹스(Myomics)’가 일본 PMDA(의약품의료기기종합기구)로부터 2등급 의료기기 제조·판매 인증을 획득했다고 밝혔습니다.
마이오믹스는 기존 1시간 이상 소요되던 심장 MRI 촬영을 20분 이내로 단축하고, 영상 분석도 5분 이내 자동 처리가 가능해, 심장 초음파보다 빠르고 정확한 진단을 제공합니다. 이 기술은 방사선 노출 없이 조직검사 수준의 정밀도를 구현하며, 환자의 재방문 부담과 의료진의 진료 효율성을 동시에 개선합니다.
이번 인증은 팬토믹스가 미국 FDA 510(k) 인증에 이어 일본 시장 진출의 교두보를 마련한 것으로, 향후 일본 건강보험 급여 가산 항목 지정도 기대되고 있습니다. 현재 일본방사선의학회(JRS)의 AI 인증 절차도 진행 중이며, 2026년부터 본격적인 보험 적용이 가능할 전망입니다.
김판기 대표는 “PMDA 인증은 마이오믹스의 기술력과 안전성을 국제적으로 인정받은 성과”라며, “앞으로도 글로벌 의료 현장에서 실질적인 가치를 제공하는 혁신적 솔루션을 지속적으로 선보이겠다”고 밝혔습니다.
기사 원문 보기 (디지틀조선일보)
심장 MRI AI 진단 솔루션 ‘마이오믹스’, 아시아 시장 진출 본격화
의료 인공지능 전문기업 팬토믹스(Phantomics)는 자사의 심장 MRI 영상 분석 AI 솔루션 ‘마이오믹스(Myomics)’가 일본 PMDA(의약품의료기기종합기구)로부터 2등급 의료기기 제조·판매 인증을 획득했다고 밝혔습니다.
마이오믹스는 기존 1시간 이상 소요되던 심장 MRI 촬영을 20분 이내로 단축하고, 영상 분석도 5분 이내 자동 처리가 가능해, 심장 초음파보다 빠르고 정확한 진단을 제공합니다. 이 기술은 방사선 노출 없이 조직검사 수준의 정밀도를 구현하며, 환자의 재방문 부담과 의료진의 진료 효율성을 동시에 개선합니다.
이번 인증은 팬토믹스가 미국 FDA 510(k) 인증에 이어 일본 시장 진출의 교두보를 마련한 것으로, 향후 일본 건강보험 급여 가산 항목 지정도 기대되고 있습니다. 현재 일본방사선의학회(JRS)의 AI 인증 절차도 진행 중이며, 2026년부터 본격적인 보험 적용이 가능할 전망입니다.
김판기 대표는 “PMDA 인증은 마이오믹스의 기술력과 안전성을 국제적으로 인정받은 성과”라며, “앞으로도 글로벌 의료 현장에서 실질적인 가치를 제공하는 혁신적 솔루션을 지속적으로 선보이겠다”고 밝혔습니다.
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